FDA approva il test HPV di Roche

Roche ha annunciato nei giorni scorsi che FDA ha approvato il cobas HPV (Human Papillomavirus) Test per l'utilizzo nello screening primario il tumore della cervice in donne dai 25 anni in su. L'approvazione giunge in seguito alla raccomandazione unanime del Microbiology Devices Panel di FDA. Il prodotto è il primo, approvato dall'Agenzia, per eseguire il test del DNA dell'HPV utilizzabile da solo per valutare se una paziente necessiti di ulteriori indagini diagnostiche per il cancro. Fornisce inoltre informazioni circa il rischio per la paziente di sviluppare tumore della cervice nel futuro. (Fonte FierceMedicalDevices)