FDA approva l’ampliamento delle indicazioni per dispositivo per il trattamento di una forma di tumore cerebrale

FDA ha approvato l'ampliamento delle indicazioni per Optune, di Novocure Inc., dispositivo per il trattamento dei pazienti di nuova diagnosi affetti da glioblastoma multiforme (GBM), una forma aggressiva di tumore cerebrale. Il device è utilizzato con il chemioterapico temozolomide, in seguito a trattamenti standard che includono la chirurgia, chemioterapia e radioterapia. Optune ha ricevuto l'autorizzazione iniziale nel 2011 per il trattamento dei pazienti affetti da questa patologia che abbiano avuto una ricaduta o la progressione della patologia dopo chemioterapia. Il sistema funziona posizionando degli elettrodi sul cuoio capelluto dei pazienti per l'applicazione di campi elettrici alternati denominati “tumor treatment fields” (TTFields), di bassa intensità, in grado di fermare la crescita delle cellule cancerose. Si tratta di un dispositivo portatile che può essere alimentato anche con batterie. (Fonte FDA)