FDA approva Lemtrada

Sanofi e Genzyme hanno annunciato oggi che FDA ha approvato Lemtrada (alemtuzumab) per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (MS). A causa del suo profilo di safety, l’utilizzo del prodotto dovrebbe essere destinato a pazienti che presentino una risposta inadeguata a due o più farmaci indicati per il trattamento della sclerosi multipla. L’approvazione è basata sui risultati di due studi di Fase III che hanno confrontato Lemtrada con Rebif in pazienti affetti dalla patologia che erano naive al trattamento (CARE-MS I) o avevano avuto una recidiva durante un altra precedente terapia (CARE-MS II).
(Fonte Sanofi press release)