FDA approva liraglutide 3mg (Saxenda) per il trattamento dell’obesità

Novo Nordisk ha annunciato ieri che FDA ha approvato la NDA (New Drug Application) per Saxenda (liraglutide 3 mg), agonista del GLP-1, per il trattamento per l’obesità. Il prodotto è indicato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per la gestione del peso in soggetti adulti obesi (BMI uguale o maggiore di 30 kg/m2) o sovrappeso (BMI uguale o maggiore di 27 kg/m2) con almeno una comorbidità correlata al peso come diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. L’approvazione da parte dell’Agenzia statunitense segue il parere positivo dell’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) durante il meeting dello scorso settembre, con una votazione di 14-1 favorevole ad una valutazione positiva riguardo al bilancio rischio-beneficio del prodotto in questa indicazione. Novo Nordisk intende lanciare Saxenda negli Stati Uniti nella prima metà del 2015.
(Fonte Novo Nordisk press release)