FDA approva Lutonix DCB per l’angioplastica nel trattamento delle malattie vascolari

FDA ha approvato Lutonix DCB, il primo palloncino ricoperto con farmaco utilizzabile in procedure di angioplastica percutanea transluminale (PTA) alle arterie femorali superficiali e poplitee interessate da arteriopatia obliterante periferica (PAD; peripheral artery disease). Le opzioni di trattamento attualmente disponibili prevedono l’esercizio fisico, terapia farmacologica ed altre interventi intrarteriosi, come PTA con device non ricoperti da farmaco, stent metallici, stent che rilasciano farmaci o bypass chirurgico. Lutonix DCB è un catetere per la PTA provvisto di un palloncino che viene utilizzato per riraprire l’arteria, ricoperto di paclitaxel, che può prevenire la ristenosi del vaso dopo la procedura. E’ prodotto da Lutonix, Inc., azienda con sede in Minnesota.
(Fonte FDA press release)