FDA approva Natpara nell’ipocalcemia

FDA ha approvato Natpara (parathyroid horomone), di NPS Pharmaceuticals, Inc. per il controllo dell’ipocalcemia in pazienti con ipoparatiroidismo, una patologia rara che interessa approssimativamente 60000 persone negli Stati Uniti. Il prodotto viene somministrato via iniezione una volta al giorno. La sicurezza e l’efficacia di Natpara sono state valutate in un trial clinico che ha arruolato 124 pazienti che sono stati randomizzare a ricevere Natpara o placebo. Nel gruppo in trattamento attivo il 42% dei partecipanti ha raggiunto i livelli normali di calcio. Il prodotto è destinato ai pazienti per i quali l’ipocalcemia non possa essere controllata attraverso la supplementazione di calcio e forme attive di vitamina D.
(Fonte FDA)