FDA approva nuova formulazione per prevenire l’abuso di Zohydro ER

Zogenix, Inc. ha annunciato che FDA ha approvato una nuova formulazione di Zohydro ER (idrocodone), capsule a rilascio controllato, con la tecnologia BeadTek, progettata per fornire proprietà deterrenti contro l’abuso di questa sostanza. La tecnologia, attraverso l’utilizzo di eccipienti già noti, fa sì che si formi un gel viscoso se il prodotto dovesse venir frantumato e dissolto in liquidi o solventi. Zohydro ER richiede una somminstrazione ogni 12 ore e la nuova formulazione mantiene la stessa efficacia e profilo farmacocinetico della formulazione originale. Il passaggio alla nuova formulazione dovrebbe avvenire nel secondo trimestre di quest’anno, rispettando la continuità terapeutica per i pazienti.
(Fonte Globe Newswire)