FDA approva Otezla nell’artrite psoriasica

FDA ha approvato venerdì Otezla (apremilast) per il trattamento di pazienti adulti con artrite psoriasica (PsA). I trattamenti attualmente approvati per la PsA includono corticosteroidi, bloccanti del TNF (tumor necrosis factor) ed un inibitore dell'interleuchine-12/interleuchina-23. La sicurezza e l'efficaxia del farmaco sono stati valutati in tre trial clinici che hanno arruolato 1493 pazienti con PsA attiva. I soggetti trattati con Otezla hanno mostrato un miglioramento nei segni e i sintomi della malattia, vs placebo. I pazienti trattati con il farmaco dovranno essere monitorati regolarmente. Se dovesse verificarsi una perdita di peso inspiegabile o clinicamente significativa, si dovrà prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. E' stato riportato inoltre un aumento di depressione vs placebo. Otezla è prodotto da Celgene Corporation (Fonte FDA)