FDA approva Ragwitek

FDA ha approvato oggi Ragwitek, il primo estratto allergenico somministrato per via sublinguale per trattare riniti allergiche indotte da polline di ambrosia, con o senza congiuntivite, in adulti dai 18 ai 65 anni. Il prodotto contiene un estratto di polline di Ambrosia artemisiifolia. La compressa viene somministrata una volta al giorno per via sublinguale. Il trattamento con Ragwitek deve essere iniziato 12 settimane prima dell'inizio della stagionalità e continuato per tutta la durata dell'esposizione al polline. La prima dose deve essere assunta nello studio di un medico, dove il paziente può essere tenuto sotto osservazione per almeno 30 minuti, per potenziali effetti avversi. Dopo l'assunzione della prima dose, il paziente può continuare il trattamento autonomamente. La sicurezza e l'efficacia del prodotto è stata valutata in circa 1700 pazienti adulti. Nei trials, i pazienti che hanno ricevuto Ragwitek hanno riportato una riduzione approssimativa del 26% nella sintomatologia e nella necessità di farmaci se confrontati con il gruppo placebo. (Fonte FDA)