FDA approva Sovaldi (Gilead)

La FDA ha approvato SOVALDI (sofosbuvir), un farmaco orale sviluppato da Gilead per il trattamento della epatite tipo C. Sovaldi è il solo farmaco che non richiede l'associazione con altri farmaci tipo interferone. L'approvazione arriva dopo 5 trials in fase 3 con un totale di 1724 pazienti con HCV con genotipi da 1 a 6 e una fase 3 con pazienti 223HCV/HIV-1. (Fonte FDA)