FDA approva test diagnostico per l’identificazione simultanea di HIV, HCV e HBV di Roche

Roche ha annunciato ieri che FDA ha approvato il cobas TaqScreen MPX Test, v2.0, da utilizzare per la rilevazione ed identificazione di HIV, HCV e HBV nel sangue e nei suoi componenti proveniente da donatori. Quest’ultima versione del test, che utilizza campioni di volume ridotto, è caratterizzata da una sensibilità aumentata e si tratta dell’unico test approvato dall’Agenzia in grado di identificare simultaneamente, con un’analisi semplice da utilizzare, i virus che rappresentano la criticità maggiore, con una maggiore velocità di ottenimento dei risultati. Il prodotto ha ricevuto il marchio CE e recentemente è stato approvato in Canada, Brasile, Cina ed India.
(Fonte Roche press release)