FDA approva Trumenba (meningococcal group B vaccine) in adolescenti e giovani adulti

Pfizer Inc. ha annunciato che FDA ha concesso l’approvazione accelerata di Trumenba (meningococcal group B vaccine) per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della patologia causata da Neisseria meningitidis sierogruppo B in soggetti dai 10 ai 25 anni. L’approvazione del prodotto è basata sulla dimostrazione della risposta immunitaria, valutata attraverso la misura dell’attività batterica nel siero esplicata contro quattro ceppi di sierogruppo B, rappresentativi dei ceppi prevalenti negli Stati Uniti. Il processo di approvazione accelerata concesso prevede che Pfizer completi gli studi attualmente in corso per valutare l’efficacia di Trumenba anche verso diversi ceppi. Come ha dichiarato il Dr. Emilio Emini, senior vice presidente del Vaccine Research and Development di Pfizer, l’azienda è orgogliosa di aver sviluppato il primo ed unico vaccino approvato da FDA per questa gravissima patologia.
(Fonte Pfizer press release)