FDA approva un adesivo per tessuti destinato all’uso interno

FDA ha approvato oggi TissuGlu, di Cohera Medical, Inc., il primo adesivo per tessuti a ricevere l’autorizzazione per l’uso interno. Il prodotto, a base di uretano, può essere utilizzato per unire due lembi di tessuto durante la rimozione dell’eccesso di grasso o di cute, oppure durante l’addominoplastica, riducendo o eliminando la necessità di drenaggio. TissuGlu è utilizzato in gocce attraverso un applicatore e l’acqua naturalmente presente nei tessuti corporei innesca una reazione che fa sì che i lembi si uniscano. Il chirurgo può quindi procedere con le normali suture. L’autorizzazione è basata sui dati di uno studio clinico che ha arruolato 130 soggetti sottoposti a addominoplastica elettiva. Metà dei partecipanti è stato trattato con TissuGlu. Lo studio ha mostrato che per il 73% dei soggetti che aveva ricevuto il prodotto non si era reso necessario un intervento per il drenaggio, con un recupero postoperatorio più rapido.
(Fonte FDA)