FDA approva un sistema per il trattamento permanente delle vene varicose

FDA ha approvato VenaSeal closure system, di Covidien LLC, per il trattamento permanente delle vene varicose degli arti inferiori, sigillando attraverso l’utilizzo di un agente adesivo i vasi superficiali interessati dalla problematica. La patologia colpisce sia le vene profonde che quelle superficiali, causando talvolta dolore leggero o moderato, la formazione di trombi, ulcere cutanee o altre problematiche. Il VenaSeal system è destinato a pazienti con vene varicose sintomatiche superficiali agli arti inferiori. Il kit sterile è costituito di n-butil-2-cianoacrilato, in una formulazione particolare adesiva, e di un sistema di rilascio che comprende un catetere, un dispositivo per il posizionamento, alcune siringhe ed altri materiali di supporto per l’applicazione. Una volta iniettato il liquido, questo polimerizza e diviene un materiale solido. Secondo quanto ha dichiarato William Maisel, M.D., M.P.H., direttore dell’Ufficio per la Valutazione dei Device del Center for Devices and Radiological Health di FDA, il sistema, poichè non prevede applicazione di calore o incisioni, consente una procedura molto più semplice ed un recupero più veloce per il paziente.
(Fonte FDA)