FDA approva Xigduo XR di AstraZeneca

AstraZeneca annuncia oggi che FDA ha approvato Xigduo XR (dapagliflozin and metformina a rilascio prolungato) per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2. Il prodotto associa due farmaci ipoglicemizzanti, che presentano un meccanismo d’azione complementare, in una sola compressa da assumersi una volta al giorno e rappresenta il primo prodotto di questo tipo (inibitore SGLT2 e metformina a rilascio modificato in una somministrazione giornaliera) ad essere approvato negli Stati Uniti. E’ indicato come terapia in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per il miglioramento del controllo glicemico nel diabete di tipo 2. Xigduo XR ha già ricevuto l’approvazione in Australia, mentre Xigduo (dapagliflozin and metformina), che utilizza una forma di metformina ad immediato rilascio, è stato autorizzato nell’Unione Europea.
(Fonte AstraZeneca press release)