FDA attribuisce la Breakthrough Therapy designation ad eltrombopag nell’anemia aplastica severa

GSK ha annunciato oggi che FDA ha concesso la Breakthroug Therapy designation per Promacta/Revolade (eltrombopag) per il trattamento delle citopenie in pazienti con anemia aplastica severa (SAA) che abbiano risposto in modo insufficiente alla terapia immunosoppressiva. Il farmaco non è ancora stato approvato nel mondo per l'utilizzo in questo tipo di trattamento. La designazione da parte di FDA è basata sui risulati di uno studio open label di Fase 2 dell'NIH (National Institute of Health) condotto con il farmaco in 43 pazienti affetti da SAA, intensivamente pretrattati. (Fonte Seeking Alpha)