FDA attribuisce la orphan drug designation a Ciprofloxacin DPI

Bayer HealthCare ha ricevuto una orphan drug designation da FDA per Ciprofloxacin DPI (Dry Powder for Inhalation) per il trattamento dei pazienti con bronchiectasie non correlate alla fibrosi cistica (NCFB). Bayer sta studiando la ciprofloxacina per pazienti con NCFB con patogeni batterici respiratori, inclusa la Pseudomonas aeruginosa, allo scopo di ridurre la frequenza delle esacerbazioni. Il farmaco viene somministrato per inalazione utilizzando la tecnologia PulmoSphere di Novartis, associata con l'inalatore T-326. Attualmente, l'efficacia e la sicurezza del prodotto è valutata in programma globale di Fase III con il nome di RESPIRE. (Fonte PBR)