FDA autorizza il primo device per la prevenzione dell’emicrania

FDA ha concesso l'autorizzazione al commercio al primo device come trattamento preventivo dell'emicrania. E' inoltre il primo TENS (transcutaneous electrical nerve stimulation) device specificamente autorizzato per l'utilizzo prima dell'inizio del dolore. Il nome del device è Cefaly e secondo Christy Foreman, Direttore dell'Office of Device Evaluation del Center for Devices and Radiological Health dell'FDA, fornisce un'alternativa alla prevenzione farmacologica dell'emicrania. Cefaly è un device piccolo, portatile, alimentato da batteria e sottoposto a prescrizione che assomiglia ad una fascia di plastica indossata sulla fronte e sopra alle orecchie. L'utilizzatore posiziona il device al centro della fronte,usando un elettrodo adesivo, che è in grado di applicare una corrente elettrica sulla pelle e sui tessuti sottostanti per stimolare ramificazioni del nervo trigemino, associato con l'emicrania. Cefaly è indicato per pazienti dai 18 anni in su e deve essere usato una volta al giorno per 20 minuti. (Fonte FDA)