FDA, Breakthrough Therapy per dupilumab nella dermatite atopica

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc annunciano oggi che FDA ha concesso la Breakthrough Therapy designation a dupilumab per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica di grado da moderato a severo che non siano adeguatamente controllati o non possano essere trattati dcon una terapia topica. Dupilumab è un trattamento sperimentale in grado di bloccare IL-4 e IL-13. La designazione dell’Agenzia è basata sui risultati di studi clinici di Fase I e II precedentemente annunciati. Un programma di sviluppo clinico di Fase III disegnato per valutare il prodotto in questa patologia è attualmente in corso.
(Fonte Sanofi press release)