FDA completa la review sulla safety di olmesartan

FDA ha completato la sua review sulla sicurezza di olmesartan nei pazienti diabetici e non ha trovato alcun legame tra l'utilizzo del farmaco e l'aumento del rischio cardiovascolare. L'Agenzia continua a ritenere che i benefici del trattamento superino i potenziali rischi. La review era stata decisa in base ai risultati del trial clinico ROADMAP (Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention) condotto su una popolazione di pazienti diabetici di tipo 2 per studiare se olmesartan potesse ritardare il danno renale. Era stato riscontrato un aumento del rischio di morte cardiovascolare inaspettato nel gruppo trattato rispetto al gruppo placebo. In ogni caso, il rischio di attacco cardiaco non fatale era minore nel gruppo olmesartan. Per valutare questi risultati, FDA ha condotto una revisione su studi addizionali. L'Agenzia raccomanda ai pazienti di non interrompere la terapia con olmesartan, per il quale le indicazioni per l'utilizzo restano invariate, senza consultare il proprio medico. (Fonte FDA)