FDA e Plegridy

Biogen Idec ha annunciato che FDA ha esteso la data iniziale del PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)per la sua revisione della BLA (Biologics License Application) per l'approvazione alla commercializzazione di Plegridy, un interferone pegilato per le forme recidivanti di sclerosi multipla. L'estensione è di tre mesi, estensione standard. L'Agenzia non ha richiesto studi addizionali per la revisione. (Fonte Biogen Idec press release)