FDA, Orphan Drug Designation per selumetinib di AstraZeneca nel melanoma uveale

AstraZeneca ha annunciato che FDA ha concesso la Orphan Drug Designation per selumetinib nel trattamento del melanoma uveale, una patologia rara nella quale le cellule tumorali si formano nel tessuto oculare. Si tratta della più comune forma maligna intraoculare primaria rilevata negli adulti, che non ha attualmente alcuna opzione terapeutica efficace. Selumetinib, licenziato da Array BioPharma Inc., è un MEK inibitore in grado di inibire la crescita delle cellule tumorali. Per questo prodotto, sono attesi durante quest’anno dei dati di Fase III in associazione con chemioterapia in pazienti affetti da melanoma uveale metastatico.
(Fonte AstraZeneca press release)