FDA: Priority Review per palbociclib di Pfizer

FDA ha accettato la NDA (New Drug Application) per palbociclib, di Pfizer, in combinazione con letrozole come terapia di prima scelta per donne in postmenopausa con tumore alla mammella ER+ HER2- che non abbiano ricevuto una precedente terapia. L’Agenzia ha inoltre concesso la “priority review”. Palbociclib è un prodotto sperimentale orale che con un’attività selettiva su alcune chinasi, consente di ripristinare il controllo sul ciclo cellulare e di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.
(Fonte Business Wire)