FDA propone un programma di approvazione più rapida per i devices

FDA ha proposto oggi una nuova prassi per l'approvazione accelerata dei medical devices destinati alla terapia per pazienti in gravi condizioni senza altre alternative di trattamento. Come ha dichiarato l'Agenzia, Il programma, denominato Expedited Access Premarket Approval Application, è da intendersi come un nuovo approccio collaborativo per ridurre i tempi necessari allo sviluppo di un prodotto. (Fonte Reuters)