FDA, review per il primo sistema farmaco/sensore combinati in una compressa

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. e Proteus Digital Health hanno annunciato oggi che FDA ha accettato per la review la NDA (New Drug Application) per il prodotto che combina Abilify (aripiprazolo) e un sensore ingeribile di Proteus in una singola compressa. Si tratta della prima richiesta di autorizzazione per un farmaco già approvato dall'Agenzia statunitense associato a un sensore, che consente di valutare come viene assunto il prodotto e la risposta fisiologica da parte del paziente. La medicina digitale può consentire di migliorare l'aderenza ad una terapia e di personalizzare il trattamento per il paziente. Infatti, il sensore inserito nella compressa di Abilify è in grado di comunicare con un patch che può essere indossato dal paziente e con un software, allo scopo di misurare l'aderenza alla terapia in soggetti adulti affetti da schizofrenia, disordine bipolare di tipo I e come terapia in aggiunta per la gestione della depressione maggiore. Quando il prodotto viene ingerito e raggiunge lo stomaco, il sensore invia un segnale al patch. quest'ultimo è in grado di registrare le informazioni raccolte dal sensore e di memorizzare altri parametri relativi al paziente. Le informazioni sono in possesso dei pazienti e possono essere condivise con il loro medico curante o caregiver solo su loro autorizzazione. (Fonte Proteus press release)