mardi, 24 avril 2018 - 9:48
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Autorisations

Une nouvelle approbation de la FDA pour la biotech américaine Ultragenyx

Hier avant de l’ouverture de Wall Street la biotech californienne (Novato) Ultragenyx a communiqué d’avoir obtenu l’approbation de la FDA pour la thérapie expérimentale  Crysvita (burosumab) pour le traitement de la maladie rare hypophosphatémie liée à l’X ( XLH). La XLH…

Enfin une bonne nouvelle pour Teva: le générique de Lialda a été lancé

Enfin une bonne nouvelle pour Teva: le groupe pharmaceutique israélien a annoncé le lancement sur le marché américain du générique de Lialda (mesalamine) de 1.2 grammes. Mesalamine est indiquée pour le traitement de colites ulcéreuses, qui est une pathologie dont souffrent plus…

Encore de retards pour le générique de Advair développé par Hikma

Hier  le groupe pharmaceutique jordanien-britannique Hikma a émis un communiqué de presse dans lequel il informe d’avoir continué à collaborer avec la FDA pour l’analyse des données pour le générique de Advair Diskus® (fluticasone propionate et salmeterol poudre par inhalation) de GlaxoSmithKline….

Une nouvelle approbation de la FDA pour Imfinzi de AstraZeneca

La FDA a approuvé l’anti-tumoral Imfinzi pour le traitement du cancer du poumon au stade 3 et sur les patients qui ont déjà eu un cycle de chimiothérapie et radiothérapie. L’approbation a été accordée par effet des bons résultats du…

Ozempic de Novo Nordisk a été approuvé en Europe aussi

La danoise Novo Nordisk hier a informé que la commission européenne a approuvé Ozempic, une semaglutide pour le traitement du diabète de Tipo II et pour laquelle est prévue une seule prise par semaine avec une Multi-Dose Pen. Novo Nordisk…

Approbation pour Biktarvy de Gilead (HIV)

Gilead Sciences a obtenu l’approbation de la FDA pour sa nouvelle thérapie Biktarvy pour le traitement du VIH. Biktarvy est une thérapie qui combine un nouveau inhibiteur bictegravir avec emtricitabine et tenofovir alafenamide (deux molécules Gilead). La thérapie prévoit une…

Comparaison des stratégies de Roche et Bayer

Si on compare les pipelines et les activités M&A de l’allemande Bayer et de la suisse Roche il semble évident que les stratégies développées par les deux groupes ont beaucoup de points communs.  Le 14 novembre dernier Bayer a signé un accord…

FDA accepte la BLA pour fremanezumab de Teva

Teva Pharmaceutical aujourd’hui a annoncé que la FDA a accepté la BLA (Biologics License Application) pour fremanezumab, un anticorps monoclonal anti-CGRP, pour le traitement de profilasse de la migraine. L’Agence en outre a accordé la Fast Track Designation dans la…

Le moment positif de Indivior continue

De bonnes nouvelles pour Indivior qui hier a communiqué d’avoir obtenu l’approbation de la FDA pour RBP-7000, la nouvelle thérapie expérimentale contre la schizophrénie. Au début du mois le titre (Londres) avait gagné plus que 10% sur la base de…

Depuis janvier le Viagra sera sans ordonnance médicale au Royaume Uni

La Grande Bretagne sera le premier pays où sera possible déjà depuis janvier acquérir le Viagra sans l’ordonnance médicale et cela grâce à la délibération de l’organisme compétent britannique MHRA. Les pharmaciens auront en tout cas la possibilité de refuser la vente…

Les nouvelles perspectives offertes par les “médicaments numériques”

Les médicaments numériques sont en train de devenir une réalité concrète, il y a quelque semaine par exemple la FDA a approuvé Abilify de Otsuka Pharmaceutical, un produit antipsychotique contenant un senseur, développé par Proteus Digital Health qui devrait aider les…

Une nouvelle norme interdit le fentanyl aux USA

Le Département de Justice américain a interdit la commercialisation et la possession du fentanyl, un opiacé synthétique dérivé 50 fois plus puissant de l’héroïne et 100 fois plus puissant de la morphine dans le fait de créer de la dépendance….

L’allemande Aicuris obtient l’approbation FDA pour un antiviral

Aicuris est une entreprise pharmaceutique très jeune , née comme une spin off de Bayer en 2006, ayant son siège à Wuppertal (Allemagne) et focalisée dans le développement exclusif de nouveaux antiviraux et antibactériens pour le traitement de superinfections. Cette semaine l’entreprise…

FDA approuve Previmis de Merck & Co

Merck & Co. a annoncé que la FDA a approuvé Previmis (letermovir) en administration unique quotidienne (orale et par infusion intraveineuse). Le produit est indiqué pour profilasse de l’infection de citomegalovirus (CMV) en patients adultes qui doivent être soumis à…