mercredi, 20 juin 2018 - 0:49
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Autorisations

Sifi arrive en Asie: Mini Well Ready a été approuvée dans la Corée du Sud

Le groupe pharmaceutique italien Sifi, spécialisé dans le développement et la commercialisation de solutions pour les pathologies oculaires, aujourd’hui a annoncé l’approbation de la lentille intraoculaire Mini Well Ready de la part des autorités sud-coréennes. Mini Well Ready est une lentille…

La FDA approuve Kymriah de Novartis, la première thérapie CAR-T

Novartis a annoncé que la FDA a approuvé Kymriah (tisagenlecleucel – CTL019) une suspension par injection intraveineuse. Il s’agit du premier traitement CAR-T (chimeric antigen receptor T cell) autorisé à la commercialisation. Il est indiqué pour la thérapie de la…

Victoza de Novo, une nouvelle indication dans la réduction du risque CV

Novo Nordisk communique l’approbation de la part de la FDA d’une nouvelle indication pour Victoza (liraglutide) dans la réduction du risque d’événements cardiovasculaires majeurs dans de patients adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire. La nouvelle…

Imraldi de Biogen, le biosimilaire de Humira a été approuvé en Europe

Biogen a annoncé que la Commission Européenne a autorisé Imraldi, le produit biosimilaire de Humira. Le médicament a été développé à travers une joint venture entre Biogen et Samsung Bioepis. Il a été approuvé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde,…

Pfizer, l’Inde accorde la couverture de brevet pour Prevenar 13

L’organisme régulateur indien a accordé à Pfizer la couverture de brevet exclusive jusqu’à l’année 2026 pour son vaccin Prevenar 13. Cette décision empêche à d’autres entreprises de produire de versions plus économiques du médicament. La nouvelle est importante du point…

Besponsa (leucémie) a été approuvé en Europe

La Commission Européenne a exprimé une réponse positive sur Besponsa (inotuzumab ozogamicin) de Pfizer, pour le traitement, en monothérapie, de la leucémie aigüe lymphoblastique (LLA) de précurseurs des cellules B CD22-positifs, récidivante ou réfractaire. Les patients qui peuvent être traités…

Avis favorable pour Vosevi (HCV) de Gilead

Le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a donné un avis favorable pour l’Autorisation à la mise sur le marché pour Vosevi qui est une nouvelle formulation dans un seul comprimé mis à point par Gilead pour l’hépatite…

Un moment positif pour Teva

C’est un moment positif pour Teva Pharmaceuticals qui a rapporté de résultats positifs en Phase-III pour la thérapie expérimentale pour le traitement de migraines aigües Fremanezumab. Les données indiquent que les patients traités avec de doses mensuelles de Fremanezumab montrent…