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lundi, 10 décembre 2018 - 9:49

Autorisations

Pfizer, la FDA approuve Lyrica CR

Pfizer a annonce que la FDA a approuvé Lyrica CR (pregabalin) comprimés extended-release pour la thérapie en administration unique quotidienne dans la douleur neurpathique associé à la neuropathie diabétique et dans la névralgie post-zostérienne. Le médicament au contraire n’a pas…

L’approbation d’une nouvelle thérapie génétique est peut-être proche

Demain sera une journée importante pour toutes les entreprises qui travaillent dans le secteur des thérapies génétiques, et cela parce que se réunira l’advisory committee de la FDA pour discuter de Luxturna (voretigene neparvovec), une thérapie génétique développée par Spark…

Maladies rares, grant pour plus de 6 millions de dollars de la FDA

La FDA a annoncé d’avoir donné six grant pour la recherche dans le domaine des pathologies rares. En particulier, les recherches auront pour objet l’histoire naturelle de certaines pathologies, c’est-à-dire l’évolution de la maladie depuis son début, à travers les…

Tresiba de Novo a été approuvé en Chine

Novo Nordisk a annoncé que la China Food and Drug Administration (CFDA) a approuvé Tresiba (insulina degludec) pour le traitement du diabète. Il s’agit d’une insuline basale de nouvelle génération, à administrer une fois par jour, qui montre une durée…

Express Scripts, de thérapies géniques et la durabilité des coûts

Dans un article intéressant apparu sur le site de Express Scripts, l’une des organisations américaines les plus importantes pour la couverture maladie, on prend en considération la gestion des coûts des nouvelles thérapies géniques. L’approbation de la parte de la…

Sifi arrive en Asie: Mini Well Ready a été approuvée dans la Corée du Sud

Le groupe pharmaceutique italien Sifi, spécialisé dans le développement et la commercialisation de solutions pour les pathologies oculaires, aujourd’hui a annoncé l’approbation de la lentille intraoculaire Mini Well Ready de la part des autorités sud-coréennes. Mini Well Ready est une lentille…

La FDA approuve Kymriah de Novartis, la première thérapie CAR-T

Novartis a annoncé que la FDA a approuvé Kymriah (tisagenlecleucel – CTL019) une suspension par injection intraveineuse. Il s’agit du premier traitement CAR-T (chimeric antigen receptor T cell) autorisé à la commercialisation. Il est indiqué pour la thérapie de la…

Victoza de Novo, une nouvelle indication dans la réduction du risque CV

Novo Nordisk communique l’approbation de la part de la FDA d’une nouvelle indication pour Victoza (liraglutide) dans la réduction du risque d’événements cardiovasculaires majeurs dans de patients adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire. La nouvelle…

Imraldi de Biogen, le biosimilaire de Humira a été approuvé en Europe

Biogen a annoncé que la Commission Européenne a autorisé Imraldi, le produit biosimilaire de Humira. Le médicament a été développé à travers une joint venture entre Biogen et Samsung Bioepis. Il a été approuvé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde,…

Pfizer, l’Inde accorde la couverture de brevet pour Prevenar 13

L’organisme régulateur indien a accordé à Pfizer la couverture de brevet exclusive jusqu’à l’année 2026 pour son vaccin Prevenar 13. Cette décision empêche à d’autres entreprises de produire de versions plus économiques du médicament. La nouvelle est importante du point…