EMA approuve Votubia de Novartis

Novartis a annoncé l’approbation de la part d’EMA de Votubia (everolimus), de comprimés dispersibles, en tant que traitement en plus pour les patients à partir de l’âge de deux ans, ayant des attaques convulsives partielles et réfractaires, avec ou sans une deuxième généralisation, associés au TSC (tuberous sclerosis complex). Le produit devient ainsi le premier médicament approuvé en Europe spécifiquement pour cette condition. L’autorisation se base sur les données de l’étude de Phase III EXIST-3. La TSC est une pathologie génétique rare qui affecte environ un million de patients dans le monde. Environ 85% des individus touchés présente l’épilepsie. (Source Novartis communiqué de presse)