FDA approuve Adynovate de Shire

Shire a annoncé que la FDA a approuvé Adynovate, un produit destiné au traitement de l’hémophilie A, dans de patients pédiatriques de l’âge inférieure à 12 ans. Le produit a reçu l’approbation pour être utilisé aussi pendant de procédures chirurgicales d’aide à l’enfant. L’approbation en âge pédiatrique se base sur les résultats d’une étude de Phase III, conçue pour évaluer l’immunogénicité, la sécurité et l’efficacité du produit. (Source Shire communiqué de presse)