FDA approuve la cinquième indication pour Lucentis

Roche a communiqué l’approbation de la part de la FDA de Lucentis (ranibizumab) 0.5mg pour le traitement de la mCNV (myopic choroidal neovascularisation). Il s’agit d’une complication d’une myopie grave qui peut conduire à la cécité. Lucentis est le premier produit appartenant à la classe VEGF qui a été approuvé par la FDA dans le traitement de cette problématique. L’autorisation se base sur les résultats de l’étude de Phase III RADIANCE, qui a démontré que le traitement avec Lucentis a donné de résultats meilleurs sur la vision dans cette population de patients vPDT (verteporfin photodynamic therapy). Cette pathologie touche environ 41000 individus aux Etats-Unis. Les patients avec une myopie pathologique et d’un âge compris entre 45 et 64 ans ont une majeure probabilité de développer mCNV. Cette problématique affecte plus le sexe féminin que celui masculin. (Source Roche communiqué de presse)