La FDA approuve le “pancréas artificiel” Medtronic

La FDA a approuvé MiniMed 670G hybrid closed looped system de Medtronic, le premier dispositif approuvé par l’Agence américaine destiné au suivi du glucose, qui permet l’administration de la dose appropriée d’insuline basale dans de patients diabétiques de type 1 à partir de l’âge de 14 ans. Physiologiquement, le pancréas fournit une quantité continue d’insuline, indiquée comme sécrétion basale. Dans de patients diabétiques, la capacité de produire cette sécrétion est altérée ou affectée. Le device de Medtronic, souvent indiqué comme “pancréas artificiel” a été dessiné pour stabiliser les niveaux d’insuline de manière presque automatique.. Il fonctionne en mesurant les niveaux de glucose tous les cinq minutes et en administrant ou suspendant de manière automatique l’insuline. Le système est composé par un capteur, à travers lequel on mesure le niveau de glucose dans l’hypoderme, qui est appliqué par une pompe d’insuline mise par le patient et par un patch pour l’infusion d’insuline, relié à la pompe à travers un cathéter. L’approbation se base sur les résultats d’un trial clinique qui a inclus 123 participants diabétiques de type 1. (Source FDA)