La FDA approuve un autre biosimilaire: feu vert à Herzuma de Teva et Celltrion hier

La FDA approuve de plus en plus des biosimilaires afin de réduire les coûts élevés du système de santé américain. Hier, le tour est venu pour Herzuma (trastuzumab-pkrb), le biosimilaire du traitement anticancéreux Herceptin de Roche, développé par la société coréenne Celltrion, puis partiellement transmis à Teva. Le produit a été approuvé pour le traitement du cancer du sein métastatique en association avec une chimiothérapie.

Il est important de noter que Celltrion et Teva Pharmaceutical Industries ont conclu en octobre 2016 un accord aux termes duquel Celltrion vendait à Teva ses droits de commercialisation aux États-Unis et au Canada à deux biosimilaires développés par Celltrion. Les deux médicaments sont, Herceptin, le grand succès de Roche et l’anti-inflammatoire Rituxan de Biogen, qui ont généré un volume de ventes combiné de 6,5 millions de dollars aux États-Unis et au Canada.

(Source: Teva)