Les chiffres de la FDA en 2016

Voilà les chiffres de l’activité de la FDA en 2016. L’Agence américaine a approuvé 22 nouveaux médicaments, en diminution si on le compare avec les 45 autorisés en 2015. Certains de ces médicaments toutefois représentent des importantes autorisations comme Zepatier de MSD, Tecentriq de Genentech et le très discuté Exondys 51, de Sarepta, le premier traitement pour la dystrophie musculaire de Duchenne. 11 lettres de la part de l’Office of Prescription Drug Promotion ont été rédigées . Parmi ces lettres, trois sont de warning letters, et relèvent des infractions graves. Neuf ont été les désignations de Breakthrough Therapy approuvées, et parmi celles-là il y a de lettres pour Epclusa, de Gilead et Venclexta de Genentech. Enfin, la FDA a émis deux vouchers pour la Priority Review en 2016: pour Vaxchora, de PaxVax, et pour Exondys 51, de Sarepta. (Source MM&M)