Migraine, Teva présente BLA à la FDA pour fremanezumab

Teva Pharmaceutical Industries a annoncé la présentation de la BLA (Biologics License Application) à la FDA pour fremanezumab, un anticorps monoclonale anti-CGRP pour la prévention de la migraine. La demande est supportée par les données relatives au programme de l’étude clinique dénommée HALO, dans lequel ont été inclus plus que 2000 patients ayant une migraine épisodique ainsi que ceux ayant une migraine chronique. Pendant l’étude, ont été testés deux régimes d’administration différents. Les résultats du programme d’étude ont été présenté au congres de l’International Headache Society en septembre dernier. (Source Teva communiqué de presse)