Opdivo de Bristol-Myers Squibb obtient l’approbation en Europe pour le mélanome

Le titre Bristol-Myers Squibb aujourd’hui a ouvert avec une flambée de 2% après que le groupe américain a annoncé que l’EMA a approuvé Opdivo (nivolumab) pour le traitement du mélanome avec l’implication des lymphomes et des métastases (Phases III et IV). Opdivo est donc le seul immunothérapeutique PD-1 qui a obtenu l’approbation en Europe pour bien 8 indications thérapeutiques pour 6 différents types de cancers solides. L’approbation est arrivée suite à de bons résultats obtenus jusqu’à maintenant avec le trial clinique de Phase-III CheckMate -238 qui a évalué Opdivo 3 mg/kg vs Yervoy 10 mg/kg. En décembre dernier la FDA avait déjà approuvé Opdivo pour le traitement du mélanome avec l’implication des ganglions lymphatiques.

Il y a quelque jour BMS avait informé la communauté financière que Opdivo a généré au cours du deuxième trimestre un chiffre d’affaires de $1.627bn.

(Source BMS)