Sclérose multiple, l’Europe approuve Fampyra de Biogen pour améliorer la déambulation

La Commission Européenne a approuvé Fampyra (fampridine en comprimés à libération prolongée), de Biogen, pour améliorer la déambulation dans les patients atteints de sclérose multiple. L’approbation se base sur les résultats de l’étude de Phase III ENHANCE. Le trial confirme les bienfaits et la sécurité du produit dans le traitement à long terme de cette population de patients, ayant de formes récidivantes et progressives de la maladie. Fampyra peut être utilisé en monothérapie autant que en combinaison avec d’autres traitements pour le contrôle de la sclérose multiple. Biogen a acquis la licence pour le développement et la commercialisation du produit de Acorda Therapeutics dans tout le monde sauf que aux Etats-Unis. Fampyra est le premier médicament capable d’apporter de bienfaits sur les difficultés de marcher ainsi que sur la pathologie même dans les individus qui en sont touchés. En particulier, dans les études cliniques, le médicament a amélioré la vitesse de déambulation de 25%.
(Source Business Wire)