vendredi, 20 juillet 2018 - 11:27
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CHMP – Committee for Medicinal Products for Human Use

CHMP, oui à Spinraza de Biogen dans la SMA

Biogen a annoncé que le CHMP d’EMA a émis un avis favorable pour Spinraza (nusinersen) dans le traitement de la SMA (spinal muscular atrophy). La révision du produit a suivi une procédure accélérée, qui a le but de faciliter l’entrée…

CHMP, un avis favorable pour Trumenba de Pfizer

Le CHMP d’EMA a émis une opinion positive pour l’autorisation à la commercialisation pour Trumenba de Pfizer. Le produit est destiné à la prophylaxie des infections à méningocoque B. Trumenba sera disponible en forme de suspension injectable. Les principes actifs…

Le CHMP, feu vert pour Ocaliva d’Intercept

Le CHMP d’EMA a émis un avis positif sur l’octroi de l’autorisation conditionnée à la commercialisation d’Ocaliva (acide obéticholique), d’Intercept Pharma, dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive. Ocaliva a reçu la désignation d’Orphan Medicinal Product en juillet 2010….