dimanche, 20 mai 2018 - 20:26
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EMA

Imraldi de Biogen, le biosimilaire de Humira a été approuvé en Europe

Biogen a annoncé que la Commission Européenne a autorisé Imraldi, le produit biosimilaire de Humira. Le médicament a été développé à travers une joint venture entre Biogen et Samsung Bioepis. Il a été approuvé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde,…

CHMP, de recommandations positives pour de nouveaux médicaments

Le CHMP d’EMA, pendant son meeting de novembre, a recommandé certains médicaments pour l’autorisation. Afstyla (lonoctocog alfa), de CSL Behring GmbH, a reçu un avis positif pour la prévention et le traitement des hémorragies dans les patients atteints d’hémophilie A….

CHMP, oui à la combinaison fixe de Lantus/lixisenatide de Sanofi

Sanofi a communiqué que le CHMP d’EMA a donné un avis positif pour l’autorisation à la commercialisation de Suliqua, la combinaison à dose fixe d’insuline glargine 100U/ml et lixisenatide. Le Comité en a recommandé l’utilisation en association avec Metformina dans…

La Commission Européenne approuve Zepatier de MSD

La Commission Européenne a approuvé Zepatier (elbasvir 50mg/grazoprevir 100mg) de MSD, en association avec ou sans ribavirine, dans le traitement de l’infection du virus de l’hépatite C génotype 1 ou 4 néo-patients adultes. Le produit est constitué par un comprimé…

EMA, déclaration officielle de l’après-BREXIT

EMA a émis un communiqué dans lequel souligne comment le résultat du  référendum, qui a décrété la sortie du Royaume-Uni de l’Union Européenne, pour le moment n’aura pas une incidence sur le fonctionnement de l’Agence. Dès qu’il s’agit d’un événement…