Xadago de Zambon, feu vert à la présentation de la NDA à la FDA

Newron Pharmaceuticals S.p.A., (Bresso, Milan), focalisée sur le développement de thérapies innovantes pour les pathologies du système nerveux central et sur la douleur, Zambon S.p.A. et l’américaine WorldMeds ont annoncé que la FDA, et certains organismes liés à la FDA, n’ont pas l’intention de demander d’autres études pour l’évaluation clinique des possibles effets causés par l’abus de Xadago (safiamide). D’autres données, même en relation avec la dépendance du produit ou l’abstinence due à l’interruption du traitement. Suite à ces dispositions, il sera possible de présenter à nouveau, dans les prochains mois, la demande d’autorisation pour Xadago pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
(Source communiqué de presse Zambon)