Zinbryta, de Biogen/AbbVie: review du PRAC

Le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) de EMA a commencé un review relatif à Zinbryta (daclizumab), de Biogen/AbbVie. Le produit est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose multiple récidivante. Ce review a été établi suite à la mort imprévue par insuffisance hépatique d’un patient qui suivait un traitement avec ce médicament. Le patient avait été inclus dans une étude observationnelle. En outre on été relevés quatre cas de atteinte hépatique grave. Daclizumab, en administration unique mensuelle, a reçu l’autorisation de la part de l’EMA et de la FDA l’année dernière.
(Source Medscape)