Highlights delle review sulla safety dell’incontro del CHMP del 20-23 ottobre 2014

Il CHMP di EMA ha terminato la propria review dei benefici e dei rischi di Iclusig (ponatinib), farmaco utilizzato nel trattamento della leucemia, ed ha raccomandato il rafforzamento delle avvertenze nelle informazioni relative al farmaco volte a minimizzare il rischio della formazione di coaguli e dell’ostruzione dei vasi arteriosi. Il Comitato ha inoltre riesaminato la sicurezza e l’efficacia dei farmaci che contengono polimixine, una classe di antibiotici, ed ha raccomandato delle variazioni delle informazioni riguardo ai prodotti somministrati per iniezione o inalazione per garandtire il loro utilizzo sicuro e efficace nel trattamento di infezioni gravi che siano resistenti alle terapie antibiotiche standard.
(Fonte EMA)