I numeri di FDA nel 2016

Questi i numeri dell'attività di FDA nel 2016. L'Agenzia statunitense ha approvato 22 nuovi farmaci, in diminuzione se confrontati con i 45 autorizzati nel 2015. Alcuni di essi però rappresentano importanti autorizzazioni come Zepatier di MSD, Tecentriq di Genentech e il molto discusso Exondys 51, di Sarepta, il primo trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne. Sono state redatte 11 lettere da parte dell'Office of Prescription Drug Promotion. Di queste, tre sono warning letters, a rilevare infrazioni gravi. Nove sono state le designazioni di Breakthrough Therapy approvate, tra le quali quelle per Epclusa, di Gilead e Venclexta di Genentech. Infine, FDA ha emesso due vouchers per la Priority Review nel 2016: per Vaxchora, di PaxVax, e per Exondys 51, di Sarepta. (Fonte MM&M)