Il CHMP dà parere positivo a Otezla nella psoriasi e nell’artrite psoriasica

Celgene International Sàrl ha annunciato ieri che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per Otezla (apremilast), in due indicazioni terapeutiche, e cioè per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto o per i quali sia controindicato o siano intolleranti ad altre terapie, e per il trattamento di artrite psoriasica attiva, in monoterapia o in combinazione con DMARDs (Disease Modifying Antirheumatic Drugs), in pazienti adultiche abbiano risposto in modo inadeguato o che siano intolleranti a precedenti terapie. L’opinione del Comitato è basata sui dati degli studi ESTEEM, nei quali il trattamento con Otezla ha prodotto miglioramenti clinicamente significativi nella malattia, valutati secondo l’indice PASI-75 alla sedicesima settimana. I risultati del programma PALACE hanno invece consentito l’opinione positiva del CHMP per quanto riguarda l’indicazione al trattamento della artrite psoriasica.
(Fonte Celgene press release)