Il CHMP dà parere positivo per rendere il contraccettivo ellaOne disponibile senza prescrizione

Il CHMP di EMA ha raccomandato un cambio di classificazione del contraccettivo di emergenza ellaOne (ulipristal acetate) da farmaco richiedente prescrizione medica a OTC. Questo significa il prodotto potrebbe essere dispensato senza prescrizione nell’Unione Europea. ellaOne è un contraccettivo di emergenza in grado di prevenire una gravidanza se assunto entro 120 ore (cinque giorni) da un rapporto non protetto o se un altro metodo contraccettivo non ha funzionato. Poichè il prodotto ha un’efficacia maggiore se assunto nelle prime 24 ore, velocizzare l’accesso al farmaco potrebbe aumentare la possibilità di un risultato più sicuro nella prevenzione della gravidanza indesiderata. Esaminate le evidenze disponibili, il Comitato ha rilevato come ellaOne possa essere utilizzato in modo sicuro ed efficace anche senza prescrizione medica, con profilo di safety sovrapponibile ai prodotti contenenti levonorgestrel utilizzati per lo stesso scopo, già peraltro disponibili nella maggior parte dei paesi dell’Unione Europea senza prescrizione. La decisione finale spetta ora alla Commissione Europea.
(Fonte EMA)