Il CHMP emette parere positivo per Plegridy

Biogen Idec ha ricevuto ieri raccomandazione positiva dal CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMA per l'autorizzazione al commercio di Plegridy (peginterferon beta-1a), un interferone destinato alla somministrazione sottocutanea in pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente. L'opinione del CHMP è basata sui risultati dello studio di Fase III ADVANCE, uno dei trial più ampi condotti con un trattamento a base di interferone nella sclerosi multipla, il quale ha arruolato più di 1500 pazienti. Ora la decisione finale spetta alla Commissione Europea. (Fonte Biogen Idec press release)