Il CHMP raccomanda l’ampliamento delle indicazioni di Eliquis

Bristol-Myers Squibb Company e Pfizer Inc. hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha dato parere positivo per Eliquis (apixaban) nel trattamento della DVT (deep vein thrombosis) e nella PE (pulmonary embolism) e nella prevenzione di DVT e PE ricorrenti, in pazienti adulti. L'opinione positiva è basata sui risultati degli studi AMPLIFY e AMPLIFY-EXT. Eliquis è già stato approvato nella riduzione del rischio di stroke ed embolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare negli U.S., Unione Europea, Giappone ed in numerosi altri paesi nel mondo. Inoltre, il prodotto è approvato per la profilassi della DVT che possa causare PE in pazienti adulti che siano stati sottoposti intervento chirurgico per protesi dell'anca e del ginocchio negli U.S., nell'Unione Europea ed in altre nazioni, ma non in Giappone. (Fonte Bristol-Myers Squibb press release)