Il Giappone approva Cerdelga di Genzyme nella malattia di Gaucher di tipo 1

Genzyme, del gruppo Sanofi, ha annunciato che il Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) giapponese ha approvato Cerdelga (eliglustat), l’unico trattamento orale disponibile in Giappone per il trattamento dei pazienti adulti affetti da malattia di Gaucher di tipo 1. Il prodotto è stato approvato nello scorso agosto da FDA, a gennaio dalla Commissione Europea e a febbraio dalla Australian Therapeutics Goods Administration. L’approvazioen da parte dell’Agenzia giapponese è basata sul programma di sviluppo clinico, il più ampio mai condotto nella malattia di Gaucher di tipo 1, con circa 400 pazienti trattati in 29 paesi. Fanno parte del programma gli studi ENGAGE, ENCORE ed EDGE.
(Fonte Business Wire)