Il Giappone approva Cosentyx di Novartis

Novartis ha annunciato oggi che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Cosentyx (secukinumab) nel trattamento della psoriasi vulgare e dell’artrite psoriasica in pazienti adulti che non abbiano una risposta adeguata a terapie sistemiche (eccetto quelle biologiche). Si tratta della prima approvazione al mondo per il prodotto, il primo inibitore dell’interleuchina 17A (IL-17A) a ricevere l’autorizzazione in entrambe le indicazioni in Giappone. L’approvazione è basata sui dati di efficacia e sicurezza relativi a più di 10 studi di Fase II e III, che hanno arruolato quasi 4000 pazienti, e supportata dagli studi di Fase III FUTURE 1 e Future 2 (1000 pazienti con artrite psoriasica). Lo scorso novembre, Cosentyx ha ricevuto parere positivo per l’approvazione da parte del CHMP di EMA come trattamento di prima scelta per la psoriasi di grado da moderato a severo, mentre ha ricevuto raccomandazione unanime del Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (DODAC) dell’FDA in ottobre.
(Fonte Novartis press release)