Jakavi di Novartis, parere positivo del CHMP nella policitemia vera

Il CHMP di EMA ha dato parere positivo per Jakavi (ruxolitinib), di Novartis, per il trattamento di pazienti adulti con policitemia vera che siano resistenti o intolleranti a idrossiurea. Se venisse approvato, il prodotto rappresenterebbe la prima opzione terapeutica per questi pazienti. La policitemia vera è un tumore ematico cronico ed incurabile associato ad una iperproduzione di cellule del sangue che possono causare gravi complicazioni cardiovascolari, come stroke o attacco cardiaco. La decisione del CHMP è basata sui positivi risultati dello studio clinico di Fase III RESPONSE.
(Fonte Novartis press release)