La Commissione Europea approva Toujeo di Sanofi nel trattamento del diabete

Sanofi ha annunciato che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per la commercializzazione di Toujeo (insulin glargine [rDNA origin] iniezione,300 U/mL), insulina basale di ultima generazione per il trattamento del diabete di tipo 1 e 2 nei pazienti adulti. L’approvazione è basata sui risultati del programma di sviluppo clinico EDITION, composto da studi di Fase III disegnati per valutare l’efficacia e la sicurezza del prodotto confrontato con Lantus (insulin glargine [rDNA origin] iniezione, 100 U/mL) in più di 3500 pazienti adulti affetti da diabete di tipo 1 e 2 non controllati dalla terapia in atto. Il controllo glicemiico di Toujeo è risultato paragonabile a quello ottenuto con Lantus, con un profilo di sicurezza favorevole. L’incidenza di ipoglicemie confermate, infatti, è risultata minore con l’utilizzo di Toujeo vs Lantus, in pazienti con diabete di tipo 2. Toujeo ha inoltre mostrato un controllo glicemico più stabile e più prevedibile, con una bassa variabilità intra-paziente con una durata oltre le 24, se confrontata con Lantus, in pazienti con diabete di tipo 1.
(Fonte Sanofi press release)